Un trapianto di cellule staminali è un’operazione estremamente delicata e rischiosa che viene condotta esclusivamente in centri specializzati. Se le cellule staminali non vengono conservate correttamente, la vita del paziente potrebbe essere a rischio. Questo è il motivo per cui esistono certificazioni internazionali, le quali garantiscono che tutte le procedure, nonche’ la conservazione delle cellule vengano gestite correttamente in ambienti sterili.
Euromedics Swiss AG garantisce nella crioconservazione l’utilizzabilita’ delle cellule staminali nel caso di trapianto. Gli elevati standard di qualità e sicurezza biologica offerto nei nostri laboratori garantisce le procedure di conservazione piu’ appropriate, come richiesto da rigorosi protocolli.
NetCord (Fondazione Internazionale NetCord) è stata fondata nel 1997 da parte dell’Associazione Mondiale delle banche del sangue del cordone. I suoi membri cercano di raggiungere una qualità superiore nei prodotti derivanti dal sangue del cordone ombelicale, per equilibrare l’offerta e la domanda globale e contribuire alla promozione del trapianto di cellule staminali ematopoietiche da sangue ombelicale. Lo scopo principale è la promozione della ricerca clinica e di laboratorio e la formazione sistematica del personale.
Il FACT (Fondazione per l’accreditamento di terapia cellulare) è stata fondata nel 1996 da due associazioni interne di genitori, l’Associazione Americana per il Trapianto del Sangue e Midollo (ASBMT) e la Società Internazionale per la terapia cellulare (ISCT). Il suo obiettivo è lo sviluppo e la promozione di nuovi metodi clinici e di laboratorio per la terapia cellulare e medicina rigenerativa, sia attraverso l’applicazione di elevati standard di laboratorio, il controllo volontario ed il programma di accreditamento agli associati FACT.
Il programma di accreditamento FACT-NetCord mira a migliorare la qualità e la sicurezza di raccolta, elaborazione, controllo, distribuzione e gestione del sangue e dei suoi derivati, nonché valutare la qualità dei sistemi funzionali all’interno dell’impianto.
Al fine di ottimizzare la qualità dei nostri servizi, siamo in procinto di ottenere questa certificazione.
Si applica a:
ROMANIA
ISO 9001:2015 (International Organization for Standardization) è un accreditamento di qualità molto generico che può applicarsi a qualsiasi azienda o organizzazione. Un accreditamento ISO indica che l’organizzazione dispone di procedure documentate e segue tali procedure.
Non esistono degli standard ISO specifici per le banche del cordone, ma queste possono disporre di certificazioni ISO limitate ad alcuni segmenti della loro attività. Le certificazioni ISO più frequentemente associate alle banche del cordone sono: ISO 9001:2015 (sistemi di gestione qualità); ISO 13485 (dispositivi medici); ISO 15189 (laboratori medici); ISO 17025 (laboratori di prova e di taratura).
Si applica a:
GERMANIA
ROMANIA