Die Stammzellen-Transplantation ist ein komplexes und schwieriges Verfahren und wird nur von auf darauf spezialisierten Stammzellbanken durchgeführt. Wenn die Stammzellen nicht richtig erhalten bleiben, könnte eine Anwendung das Leben des Patienten gefährden. Hier spielen die internationalen Zertifizierungen eine wichtige Rolle, sie sichern, dass die Stammzellen richtig eingelagert und erhalten bleiben.
Euromedics Swiss gewährleistet die Kryokonservierung der Stammzellen für die zukünftige Nutzung bei Transplantionen. Die hohen Sicherheitsstandarts und die biologische Sicherheit die unsere Labore bieten, stehen in Verbindung mit den strengen Sicherheitsverfahren für die gegeignete Lagerung der Zellen.
Der Good Manufacturing Practice (GMP) ist die Herstellung eines Produktes anhand von Versuchen, die die Qualität des Produktes sichern.
Good Manufacturing Practice (GMP) ist der Teil der Qualitätssicherung , der gewährleistet, dass Produkte hergestellt werden, die den kontrolliertbaren Qualitätsnormen für ihre beabsichtigte Verwendung entsprechen , so wie es ihre Zulassung erfordert.
Bei Euromedics Swiss gilt diese Zulassung für das mit dem Gewebe der Nabelschnur verbundene Verfahren.
Betrifft:
RUMÄNIEN
ΙSO 9001: 2015 stellt bestimmte Forderungen an ein Qualitätsmanagement, das sichert, dass der Anbieter seine Fähigkeit beweißt, konsequent ein Produkt zu bieten, dass die Kundenwünsche erfüllt, die geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen einhält und gleichzeitig die Zufriedenheit des Kunden durch die einbandfreie Handhabung und Fuktionalität des Systems erhöht. Eingeschlossen sind dabei auch die Prozesse zur ständigen Verbesserung des Systems, die Anpassung an die Kundenwünsche und die gleichzeitige Einhaltung der geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen.
Applies to:
ROMANIA